Décret 2024-1238

Analyse réglementaire par les experts ASCND

Si vous avez 5 min :


Si vous avez 5 min : points clés à retenir
Effet immédiat :
1- précision sur la notion de surveillance radiologique (SR) – qui est concerné ?
2- modification du contenu de l’EIERI :
3- précision sur la notion de SDI : surveillance dosimétrique individuelle – en quoi
consiste-t-elle ?
4- modalités d’accès aux doses par le travailleur concerné
5- création d’une zone de sécurité radiologique
6- modification des contraintes de doses


À compter du 1er janvier 2027 :
1- modalités de désignation du CRP
2- modalités de formation PCR et de certification PCR – introduction de la notion
d’expert pour les CRP tiers


Tout savoir sur l’ASNR

Analyse réglementaire par les experts ASCND

Autorité administrative indépendante, l’ASNR assure désormais, au nom de l’État, le contrôle des activités nucléaires civiles en France.


L’Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection est une autorité administrative indépendante créée par la loi du 21 mai 2024 relative à l’organisation de la gouvernance de la sûreté nucléaire et de la radioprotection pour répondre au défi de la relance de la filière nucléaire. Elle assure, au nom de l’État, le contrôle des activités nucléaires civiles en France et remplit des missions d’expertise, de recherche, de formation et d’information des publics.


Les 5 points clés pour réussir sa visite ASN !

Chaque établissement qui déclare, enregistre ou possède une autorisation de détention / d’utilisation d’appareils ou de sources produisant des rayonnements ionisants à l’ASN, s’engage à respecter la réglementation.

Étape cruciale, l’inspection ASN vise à contrôler le respect de la réglementation afin de protéger les personnes exposées au sein de vos établissements. Pour que cette visite soit une réussite, voici quelques points clés à connaitre !

1- Préparez-vous en amont !

La préparation est la clé du succès d’une visite ASN. Assurez-vous de disposer de tous les documents pertinents à votre disposition. Cela inclut les rapports précédents, les informations concernant la radioprotection des travailleurs et des patients ainsi que tous les documents réglementaires.

2- Identifiez les points critiques !

Prenez le temps d’examiner attentivement votre établissement afin d’identifier les domaines sensibles qui pourraient représenter des points critiques pour l’ASN. Il est important de mettre en évidence les axes nécessitant des améliorations et ainsi élaborer un plan d’actions concret. Cette volonté d’amélioration démontrera votre engagement envers la sécurité des personnes exposées au sein de votre établissement. En mettant en lumière les points critiques, vous montrez que vous prenez la visite ASN au sérieux et que vous êtes prêt à prendre des mesures proactives.

3- Impliquez votre équipe !

Une visite ASN n’est pas une affaire individuelle. Impliquez activement votre équipe dans le processus de préparation et assurez-vous que chacun comprend son rôle spécifique. Encouragez la communication et créez un environnement où les collaborateurs se sentent à l’aise de signaler les problèmes potentiels. Une collaboration étroite garantit une réponse collective efficace et témoigne d’une culture organisationnelle axée sur la sécurité.

4- Anticipez les questions possibles !

Adoptez une approche proactive en anticipant les questions potentielles que l’ASN pourrait poser. Familiarisez-vous avec les préoccupations courantes et préparez des réponses détaillées. Cela démontre votre engagement envers la transparence et renforce votre crédibilité. Tenez-vous prêt à fournir des informations complètes et précises, montrant ainsi que votre organisation est consciente de ses responsabilités et est prête à répondre aux exigences réglementaires.

5- Soyez transparent !

La transparence est l’une des principales clés d’une visite ASN réussie. Communiquez ouvertement sur vos processus, vos procédures et les mesures prises pour renforcer la sécurité nucléaire. Soyez prêt à partager des données pertinentes et à expliquer vos démarches. Une communication transparente renforce la confiance de l’ASN dans votre organisation et souligne votre engagement envers les normes de sécurité.

Rappels importants :


Vous allez bientôt avoir une visite ASN et vous souhaitez échanger avec nos experts ?


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Ordonnance sur la radioprotection (ORaP) Titre 4 : Situation d’exposition existante

Retrouvez les dernières notes de veille réglementaire conçues par les experts du Groupe ASNCD (ABGX, C2i santé, Carron Consultants & We Up).

Les établissements concernés :

Sont concernées toutes les situations d’exposition aux rayonnements ionisants.
Sont exclues :
• l’exposition aux radionucléides contenus naturellement dans l’organisme
• les expositions aux rayonnements cosmiques (hors exposition du personnel
navigant)
• l’exposition aux radionucléides présents dans la croûte terrestre

Date de publication : 26/04/2017 / Date d’application : 01/01/2018

Information complémentaire :

Cette ordonnance réglemente la protection de l’être humain et de l’environnement contre les rayonnements ionisants :
• pour les situations d’exposition justifiées
• pour les situations d’exposition d’urgences
• pour les situations d’exposition existantes
• la formation
• la surveillance
• l’expertise de la commission fédérale de radioprotection


Ordonnance sur la radioprotection (ORaP)
Titre 2 : Situations d’exposition planifiée

Retrouvez les dernières notes de veille réglementaire conçues par les experts du Groupe ASNCD (ABGX, C2i santé, Carron Consultants & We Up).

Les établissements concernés :

Sont concernées toutes les situations d’exposition aux rayonnements ionisants.
Sont exclues :
• l’exposition aux radionucléides contenus naturellement dans l’organisme
• les expositions aux rayonnements cosmiques (hors exposition du personnel
navigant)
• l’exposition aux radionucléides présents dans la croûte terrestre

Date de publication : 26/04/2017 / Date d’application : 01/01/2018

Information complémentaire :

Cette ordonnance réglemente la protection de l’être humain et de l’environnement contre les rayonnements
ionisants :
• pour les situations d’exposition justifiées
• pour les situations d’exposition d’urgences
• pour les situations d’exposition existantes
• la formation
• la surveillance
• l’expertise de la commission fédérale de radioprotection


Ordonnance sur la radioprotection (ORaP) Titre 1 : Dispositions générales

Retrouvez les dernières notes de veille réglementaire conçues par les experts du Groupe ASNCD (ABGX, C2i santé, Carron Consultants & We Up).

Les établissements concernés :

Sont concernées toutes les situations d’exposition aux rayonnements ionisants.

Sont exclues :
• l’exposition aux radionucléides contenus naturellement dans l’organisme
• les expositions aux rayonnements cosmiques (hors exposition du personnel
navigant)
• l’exposition aux radionucléides présents dans la croûte terrestre

Date de publication : 26/04/2017 / Date d’application : 01/01/2018

Information complémentaire :

Cette ordonnance réglemente la protection de l’être humain et de l’environnement contre les rayonnements ionisants :
• pour les situations d’exposition justifiées
• pour les situations d’exposition d’urgences
• pour les situations d’exposition existantes
• la formation
• la surveillance
• l’expertise de la commission fédérale de radioprotection


Loi sur la radioprotection (LRap)

Retrouvez les dernières notes de veille réglementaire conçues par les experts du Groupe ASNCD (ABGX, C2i santé, Carron Consultants & We Up).

Les établissements concernés :

Sont concernées toutes les situations, activités pouvant présenter un danger lié à
l’utilisation des rayonnements ionisants.

Date de publication : 22/03/1991 / Date d’application : 01/10/1994

Information complémentaire :

Cette ordonnance réglemente la protection de l’être humain et de l’environnement
contre les rayonnements ionisants.


Ordonnance sur la radioprotection (ORaP) Titre 5 : Formations et formation continue

Retrouvez les dernières notes de veille réglementaire conçues par les experts du Groupe ASNCD (ABGX, C2i santé, Carron Consultants & We Up).

Établissements concernés :

Sont concernées toutes les situations d’exposition aux rayonnements ionisants.

Sont exclues :

• l’exposition aux radionucléides contenus naturellement dans l’organisme

• les expositions aux rayonnements cosmiques (hors exposition du personnel navigant)

• l’exposition aux radionucléides présents dans la croûte terrestre.

Date de publication : 26/04/2017 / Date d’application : 01/01/2018

Information complémentaire :

Cette ordonnance réglemente la protection de l’être humain et de l’environnement contre les rayonnements ionisants :

• pour les situations d’exposition justifiées

• pour les situations d’exposition d’urgences

• pour les situations d’exposition existantes

• la formation

• la surveillance

• l’expertise de la commission fédérale de radioprotection


Qualification nécessaire pour être médecin coordonnateur

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Arrêté du 5 juillet 2021 portant homologation de la décision no 2020-DC-0694 de l’autorité de sureté nucléaire du 8 octobre 2020 relative aux qualifications des médecins ou chirurgiens- dentistes qui réalisent des actes utilisant des rayonnements ionisants à des fins médicales ou de recherche impliquant la personne humaine, aux qualifications requises pour être désigné médecin coordonnateur d’une activité nucléaire à des fins médicales ou pour demander une autorisation ou un enregistrement en tant que personne physique.

Qu’est-ce qu’un médecin coordonnateur ?
Un médecin coordonnateur, titulaire des qualifications requises définis dans cet arrêté, est chargé de veiller à la coordination des mesures prises pour assurer la radioprotection des patients. Il cosigne les demandes d’autorisation et d’enregistrement lorsque celles-ci sont réalisées par une personne morale.

Des qualifications par professionnel et une attente d’expérience professionnelle
Les qualifications attendues pour :
Les médecins ou chirurgien-dentiste réalisant des actes utilisant les rayonnements ionisants à des fins médicales (Diagnostic, thérapeutique, dépistage, prévention ou recherche impliquant la personne humaine)
Le médecin coordonnateur
La personne physique réalisant une demande d’autorisation ou d’enregistrement
Les professionnels participants aux actes de radiologie à distance ou d’un contrat de téléradiologie

Ces professionnels doivent justifier :
De 2 années de pratiques médicales dans leur spécialité au cours des 3 années à la date de désignation
De leur formation continue à la radioprotection des travailleurs
De leur formation continue à la radioprotection des patients
Les qualifications mentionnées dans le tableau ci-dessous sont celles délivrées par le Conseil national de l’Ordre des médecins et le Conseil national de l’Ordre des chirurgiens-dentistes.

Demande d’avis auprès de la commission médicale d’établissement
La désignation d’un ou de plusieurs médecins coordonnateurs est réalisée après avis de la commission médicale d’établissement ou de toute instance équivalente.


Liste des catégories d’activités nucléaires dont la justification est considérée comme établie

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Carron Consultants & We Up).

Arrêté du 27 janvier 2021 fixant une liste de catégories d’activités nucléaires dont la justifcation est considérée comme établie

Chaque activité nucléaire doit être justifiée dans le cadre d’une déclaration ou d’une demande d’autorisation.

Cet arrêté précise les activités nucléaires dont la justification est dite « établie ».
La justifcation est considérée comme établie pour les activités nucléaires mentionnées au tableau 1 de l’arrêté et correspondant :
– à la fabrication, à la distribution, à l’import et à l’export des sources radioactives ou d’appareils en contenant, destinés à être détenus ou utilisés dans les activités nucléaires du secteur médical ;
– à la fabrication des accélérateurs de tout type de particules et des appareils électriques émettant des rayonnements ionisants, destinés à être détenus ou utilisés dans les activités nucléaires du secteur médical ;
– à la détention et à l’utilisation des sources radioactives scellées destinées à l’étalonnage, à la calibration et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux du secteur médical.